El Instituto de Investigaciones Farmacéuticas (INIFAR) de la Universidad de Costa Rica (UCR) salió al paso de las declaraciones del Ministro de Salud, Daniel Salas, sobre la posibilidad de producir en el país un tratamiento contra el COVID-19, con base en el remdesivir.
Salas afirmó que el INIFAR no tiene en este momento el registro de droguería que lo acredita para importar los insumos y producir el medicamento. Sin embargo, el director del Instituto, German Madrigal Redondo, aseguró que esto no es un impedimento para realizar el proceso, ya que tienen un laboratorio propio que lo permite.
“La importación se puede realizar por medio de una Farmacia Magistral o por laboratorio, no por droguería, como dice el Ministro. Con el Laboratorio de Análisis y Asesoría Farmacéutica (LAYAFA) podemos importar; ya lo hemos hecho pero para temas de investigación. Igual tenemos una Farmacia Magistral que nos puede ayudar a traer el activo”, explicó Madrigal.
Una Farmacia Magistral es una farmacia que puede preparar medicamentos bajo la receta de un médico a nivel personalizado o readecuar formas farmacéuticas.
El Ministro de Salud indicó que el INIFAR no tiene permiso sanitario de funcionamiento para producir medicamentos intravenosos. Madrigal también desmintió esta afirmación, ya que, asegura, el LAYAFA tiene su permiso de funcionamiento al día, por lo cual podrían realizarlo.
Finalmente, Salas puso en duda la capacidad del INIFAR para llevar el control de calidad del medicamento con base en el remdesivir.
“Sabemos que tiene que ser controlado por sus niveles de impurezas, que lleva todo un asunto de manufactura de alta calidad y que tiene que ser bajo los parámetros establecidos para que el medicamento vaya a hacer un bien y no vaya a provocar efectos adversos más grandes de lo que eventualmente se podría esperar”, dijo el Ministro.
El director del INIFAR dijo que esto no es un problema, ya que el laboratorio del Instituto es incluso el que usa el propio Ministerio para sus controles de calidad.
“Sobre la calidad y pureza, LAYAFA del INIFAR es el laboratorio oficial de referencia del mismo Ministerio de Salud. ¿Quién más que nosotros podemos garantizar la calidad? Y sobre lo de producción estéril, la idea es producirlo en el Instituto Clodomiro Picado, que tiene todos los permisos y tecnología, incluso es un laboratorio farmacéutico aprobado para productos estériles”, dijo Madrigal.
Según el INIFAR, desde hace más de 15 años el LAYAFA contribuye con el Ministerio de Salud en la tarea de garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos que se registran y comercializan, en el marco del Reglamento de Control Estatal de Medicamentos.
Desde 1997 el LAYAFA fue declarado como Laboratorio Oficial de Control de Calidad de Medicamentos por
decreto ejecutivo No.26727-S. En el año 2003 se le otorgó el reconocimiento como Laboratorio Nacional Oficial de Costa Rica.
El director del INIFAR concluyó que la idea con esta producción es transferir la tecnología para que la Caja Costarricense de Seguro Social u otra empresa farmacéutica puedan, eventualmente, producirlo a gran escala.